Actifuse
Actifuse™ stellt eine neue Leistungsklasse unter den synthetischen Knochenersatzmaterialien dar. Mit dem Actifuse™ ist es ApaTech gelungen, osteokonduktive und chemische Eigenschaften so zu kombinieren, dass das synthetische Knochenersatzmaterial ein schnelles und kontinuierliches knöchernes Einwachsen optimal fördert.
Einzigartige chemische Zusammensetzung – Silikatsubstituiertes Kalziumphosphat
Der Fokus der ApaTech Forschung zur Herstellung eines optimierten synthetischen Knochenersatzmaterials lag auf der Kombination eines optimalen physikalischen Gerüsts mit einer neuen chemischen Formel.
Nach dem Ergebnis der umfangreichen Forschungsreihen ist Actifuse, eine neue Leistungsklasse unter den synthetischen Knochenersatzmaterialien. In diesem einzigartigen Material wurden in der Kalzium-Phosphat-Matrix selektiv Silikationen gegen einen Teil der vorhandenen Phosphatgruppen ersetzt. Durch diese Substitution entsteht ein Material, welches die Knochenbildung beschleunigt und das Knochenvolumen der Knochen-Ersatzmaterial-Verbindung erhöht. Durch seine makro- und mikroporöse Struktur können neu gebildeter Knochen und Blutgefäße das Netzwerk der verbindenden Poren durchbauen. Im Gegensatz zu vielen anderen synthetischen Knochenersatzmaterialien behält Actifuse™ seine dreidimensionale Struktur bis zum erfolgten Wiederaufbau des Knochens bei.
Auswirkungen des Silikats auf die Knochenbildung
Actifuse™ ist ein phasenreines 80%iges Kalziumphosphatmaterial poröser Struktur, in dem Phosphatgruppen selektiv durch Silikationen ersetzt werden. Studien haben ergeben, dass Silizium ein wichtiges Spurenelement für die Bildung und Umformung von Knochensubstanz darstellt. In vivo freigesetztes Silizium fördert die Osteoblastendifferenzierung und die Bildung von Knochengewebe. Darüber hinaus verbessert die chemikalische Oberflächenbeschaffenheit des Actifuse™ Materials die Adsorption und Aktivierung der an der Osteogenese beteiligten Proteine. Dadurch kommt es zu einer deutlich schnelleren und qualitativ hochwertigeren Knochenbildung als bei herkömmlichen synthetischen Knochenersatzstoffen.
Außergewöhnlich schnelles Knochenwachstum mit hohem Volumen
Das in die Gitterstruktur des Actifuse™ integrierte Silikat fördert Geschwindigkeit und Volumen der knöchernen Durchbauung. Studien haben gezeigt, dass sich mit dem Actifuse™ Material mit seiner silikathaltigen chemischen Zusammensetzung deutlich früher eine ausgereifte spongiöse Struktur entwickelt als mit herkömmlichen synthetischen Knochenersatzmaterialien. Darüber hinaus zeigt Actifuse™ einen umfangreichen trabekulären Umbau, der die Knochen-Ersatzmaterial-Matrix festigt.
Actifuse™ übertrifft die Leistungsfähigkeit von ß-TCP und herkömmlichen synthetischen Hydroxylapatit-Knochenersatzmaterialien
Forschungsergebnisse haben gezeigt, dass die Leistungsfähigkeit des Actifuse™ die der herkömmlichen Hydroxylapatit- und ß-Tri-Kalziumphosphatmaterialien in Hinblick auf Schnelligkeit, Menge und Qualität des gebildeten Knochens übertrifft. Obwohl autologes Knochenmaterial weit verbreitet verwendet und als Goldstandard für den Knochenersatz angesehen wird, ist dessen Anwendung mit einer Reihe klinischer Probleme wie Schmerzen und Komplikationen an der Entnahmestelle verbunden. Actifuse™ bietet Operateuren eine sichere Alternative zum Autograft.
Actifuse™ entspricht der Leistungsfähigkeit von autologem Knochenersatz
Die Verwendung von patienteneigenem Knochen ist weit verbreitet und wird allgemein als Goldstandard unter den Knochenersatzmaterialien angesehen. Seine Verwendung ist jedoch mit einer Reihe klinischer Probleme wie Schmerzen und Komplikationen an der Entnahmestelle verbunden. Präklinische Standard-Modellversuche zu Wirbelsäulenfusionen haben die Gleichwertigkeit des Actifuse™ in allen Parametern – wie der gebildeten Fusionsmasse, der biomechanischen Leistungsfähigkeit und dem radiologischen Nachweis des Fusionsergebnisses - festgestellt. Actifuse™ kann als sichere Alternative zum Autograft verwendet werden.
Optimale Handhabung und Applikation
Die körnige Struktur des Actifuse™ lässt sich in Kombination mit lokalem Blut oder Knochenmark-Aspirat im Verhältnis 1-1, 5: 1 (Blut/ Knochenmark-Aspirat: Actifuse) optimal verarbeiten und platzieren. Actifuse™ wirkt als aufbereitetes Implantat im Knochendefekt und ist in punkto Nebenwirkungen bioaktiver Wirkstoffe völlig unbedenklich.
Steril, synthetisch, frei von Krankheitserregern
Actifuse™ ist ein vollständig synthetisches Material und deshalb frei von Krankheitserregern. Dadurch besteht keinerlei Infektionsrisiko durch die unbeabsichtigte Übertragung menschlicher oder tierischer Infektionen wie HIV, Hepatitis und Creutzfeld-Jakob. Die Sterilität wird durch bewährte medizintechnische Bestrahlungsverfahren gewährleistet.
Indikationen für Europa
Knochenersatzmaterialien werden anstelle von kortikospongiösen oder spongiösen allogenen oder autologen Knochenmaterialien verwendet.
Als mechanische Bedingung ist eine Umgebung mit geringer Belastung oder Kompression erforderlich.
Typische Anwendungsbereiche für Knochenersatzmaterialien:
Füllung kleiner Hohlräume, z.B. nach Resektion eines kleinen Knochentumors, nach Reposition einer Knochenfraktur, nach Osteotomien und Eingriffen der plastischen Chirurgie.
Außerdem Wirbelsäulenfusionen unter Verwendung von Cages oder Schraubenfixationen zur Reduzierung der auf den Ersatzmaterialbereich wirkenden physiologischen Lasten.
Es dient nicht der Verwendung anstelle kortikaler Ersatzmaterialblöcke bei lasttragenden Anwendungen, die eine hohe Zug-, Torsions- und/oder Biegefestigkeit erfordern.
Ihre Wahl…
Actifuse™ stellt einen großen Fortschritt in der Technologie synthetischer Knochenersatzmaterialien dar. Seine einzigartige Kombination aus osteokonduktiver Netzstruktur und chemischen Materialeigenschaften führt zu einer schnellen knöchernen Durchbauung hohen Volumens und damit zur integrierten Wiederherstellung der Knochenstruktur.
