ApaTech Firmenprofil
Übersicht
ApaTech gehört zu den weltweiten Marktführern im Bereich der synthetischen Knochenersatztechnologien. Wir verstehen es als unsere Aufgabe, Operateuren überlegene und patentierte Knochenersatzmaterialien zur Verfügung zu stellen und sie damit beim Erzielen bestmöglicher klinischer Ergebnisse und der Erhöhung der Lebensqualität der Patienten zu unterstützen.
Die Firma ApaTech wurde 2001 gegründet und forscht seither in Zusammenarbeit mit den Universitäten von London und Cambridge im Bereich Knochenmaterialien und IP. Sie ist im Besitz der IP-Rechte der Gründer und Erfindern, darunter Professor William Bonfield, CBE und Queen Mary University of London. Das erste Knochenersatzmaterial Apapore™ und auch das neue Actifuse™ - eine neue Leistungsklasse von synthetischen Ersatzmaterialien, die osteokonduktive und osteostimulative Eigenschaften für eine Reihe von orthopädischen und Wirbelsäulenanwendungen verbindet - sind CE- und FDA 510k-zugelassen.
Actifuse™ wird in Europa, den Vereinigten Staaten, Australien und Asien für Wirbelsäulenfusionen, als Füllmaterial für entstandene Hohlräume nach Resektion von Knochentumoren sowie nach Frakturen und anderen Eingriffen an der Wirbelsäule verwendet.*
Hauptsitz und Produktion der ApaTech befindet sich in Elstree (im Nordwesten Londons), England. Die deutsche Niederlassung befindet sich in Berlin, die US-Niederlassung ist in Foxborough, Massachusetts, im Großraum Boston angesiedelt.
Technologie
Die ApaTech Technologie basiert auf Forschungen zur Optimierung von Struktur und chemikalischer Zusammensetzung von Knochenersatzmaterialien mit dem Ziel des Erhalts eines sicheren und wirksamen Ersatzmaterials mit möglichst großer Ähnlichkeit zu den Eigenschaften natürlichen Knochens. Dieses stellt ein osteokonduktives Gerüst für die Knochenneubildung dar. Unsere Forschung mündete in der Einführung des Apapore™ mit streng definierter Porosität und maßgeschneiderten Eigenschaften für den gewünschten Anwendungsbereich.
Unsere Forschungsreihen wurden ausgedehnt, um die Auswirkungen neuer chemischer Kalziumphosphat-Verbindungen – die Basis aller synthetischen Keramik-Ersatzmaterialie – auf das Knochenwachstum zu untersuchen. Ergebnis unserer Forschung ist ein silikathaltiges Kalziumphosphatmaterial, das Actifuse, eine neue Leistungsklasse unter den Knochenersatzmaterialien. Unsere Untersuchungen zeigen, dass Actifuse™ das optimale Gerüst und die optimale Oberflächenchemie für eine schnelle und beständige knöcherne Durchbauung bietet, da Actifuse™ sowohl osteokonduktiv als auch osteostimulativ wirkt.
Beim Actifuse™ Material wurden einige Phosphatgruppen gezielt durch Silikatgruppen ersetzt. Auf diese Weise entsteht ein Material, das – zusätzlich zu den klinisch bewährten Makro- und Mikrostruktureigenschaften des Apapore™ - die Deposition und Funktion der am Knochenwachstum beteiligten Proteine stimuliert. Dies fördert eine schnelle Knochenbildung und verbessert die Struktur und Festigkeit der Ersatzmaterial-Knochen-Verbindung. Im Gegensatz zu zahlreichen anderen herkömmlichen Kalziumphosphat-Materialien wird Actifuse™ im Patientenkörper kontinuierlich und vorhersehbar umgebaut und gleichzeitig sichergestellt, dass während der Dauer der Bildung neuen Knochens und dessen Festigung ein ausreichend konduktives Gerüst besteht.
* In den USA wird Actifuse™ ausschließlich in der orthopädischen Chirurgie als Füllmaterial für Zwischen- und Hohlräume verwendet, die nicht intrinsischer Natur sind.
Actifuse™ wird vorsichtig in Zwischen- und Hohlräume von Knochen z.B. der Extremitäten, der Wirbelsäule und des Beckens eingebracht. Diese Knochendefekte können operativ oder traumabedingt entstanden sein. Actifuse™ ist ein Knochenfüllmaterial, welches im Laufe des natürlichen Heilungsprozesses resorbiert und durch natürlichen Knochen ersetzt wird.
Produktentwicklung
Zur Demonstration der klinischen Überlegenheit der ApaTech Technologie werden in mehreren europäischen Ländern und den USA derzeit klinische Vergleichsstudien durchgeführt. In erster Linie wird Actifuse™ mit dem Goldstandard AutoErsatzmaterial, rhBMPs und anderen Knochenersatzlösungen verglichen.
ApaTech entwickelt derzeit eine Reihe von Produkterweiterungen und hat für einige Produkte Zulassungen beantragt. Sie alle dienen der vereinfachten und breiter gefächerten Anwendung.
Darüber hinaus arbeitet ApaTech in der Entwicklung neuer keramischer Knochenersatzmaterialien mit erhöhter Bioaktivität und geeigneter Ersatzmaterialien für Belastungsumgebungen mit klinischen und akademischen Einrichtungen zusammen. Dabei konzentrieren sich die Forschungen auch auf die Entwicklung von Polymer-Keramikmaterialien und biologischen Keramikprodukten.
